Gestión Integral de Servicios Regulatorios

Nos encargamos de todo el proceso regulatorio para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos en América Latina y el Caribe. Desde el registro inicial hasta las renovaciones y modificaciones, aseguramos el cumplimiento normativo para que tus productos ingresen y permanezcan en el mercado sin contratiempos.

Registro Sanitario

Gestionamos el registro sanitario de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos y alimentos funcionales ante las autoridades de América Latina y el Caribe. Aseguramos un proceso ágil, conforme a las normativas locales, para facilitar la entrada de tus productos al mercado.

Medicamentos

Registros de medicamentos

Tramitamos el registro sanitario de medicamentos nuevos, genéricos, OTC y especializados.
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Dispositivos médicos

Dispositivos médicos

Gestionamos el registro de equipos médicos, material quirúrgico y productos de diagnóstico.
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Cosméticos

Cosméticos

Registramos productos cosméticos conforme a regulaciones locales para venta y distribución segura.
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Suplementos y productos naturales

Suplementos y productos naturales

Asesoramos en la clasificación y registro de suplementos nutricionales y productos herbales.
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Alimentos funcionales

Medicamentos

Alimentos funcionales

Tramitamos el registro de alimentos con beneficios adicionales para la salud y bienestar.
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Post-Aprobación

Manejamos todos los trámites necesarios después de que el producto ha sido aprobado, garantizando su continuidad en el mercado. Esto incluye renovaciones, modificaciones, actualizaciones de etiquetado, cambios de titularidad, y mantenimiento del cumplimiento regulatorio a lo largo del ciclo de vida del producto.

Renovación de registros

Renovación de registros

Actualizamos la vigencia de registros para mantener los productos activos en el mercado.
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Cambios de fórmula, fabricante o empaque

Cambios de fórmula, fabricante o empaque

Tramitamos modificaciones técnicas o logísticas sin afectar la aprobación inicial.
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Variaciones de etiquetado

Variaciones de etiquetado

Gestionamos cambios de diseño o información obligatoria en el empaque aprobado.
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Trámites de extensión de línea

Trámites de extensión de línea

Agregamos nuevas presentaciones o concentraciones a productos ya registrados.
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Notificación de eventos regulatorios

Notificación de eventos regulatorios

Informamos a las autoridades sobre cambios o incidentes relevantes con el producto.
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