FARMACOVIGILANCIA integral con CUMPLIMIENTO garantizado
Gestionamos todo el ciclo de seguridad del medicamento: desde ensayos clínicos hasta su monitoreo y reporte post-comercialización, con soluciones eficientes y adaptadas a la normativa latinoamericana.
Servicios de farmacovigilancia
Gestionamos el registro sanitario de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos y alimentos funcionales ante las autoridades de América Latina y el Caribe. Aseguramos un proceso ágil, conforme a las normativas locales, para facilitar la entrada de tus productos al mercado.
Proveedores de servicios de farmacovigilancia
Especialización regulatoria y seguridad del paciente garantizada
Ofrecemos servicios integrales de farmacovigilancia, desde la implementación de sistemas hasta el cumplimiento normativo en distintos países de Latinoamérica y el Caribe.
✔ Implementación de sistemas locales y globales de farmacovigilancia
✔ Gestión de reportes de eventos adversos
✔ Soporte en auditorías y cumplimiento normativo
Monitoreo de la seguridad de medicamentos
Vigilancia continua y prevención de riesgos sanitarios
Realizamos seguimiento sistemático de efectos adversos, reportes y evaluación de riesgos para preservar la seguridad de los pacientes y cumplir con la legislación vigente.
✔ Recolección y análisis de datos de seguridad post-comercialización
✔ Notificación de eventos adversos a autoridades sanitarias
✔ Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR/PBRER)
Externalización de farmacovigilancia
Optimización operativa y cumplimiento regulatorio asegurado
Gestionamos total o parcialmente tu sistema de farmacovigilancia, reduciendo la carga interna y garantizando estándares de calidad y eficacia.
✔ Gestión tercerizada de bases de datos de seguridad
✔ Capacitación y soporte continuo al personal interno
✔ Atención a requerimientos de autoridades regulatorias locales
Autorización de ensayos clínicos y comercialización
Acceso legal y cumplimiento para aprobación sanitaria
Tramitamos permisos regulatorios para ensayos clínicos y la comercialización de productos, asegurando una entrada legal y efectiva al mercado regional.